华熙生物：紧抓“两个研究”，敦促玻尿酸从“国产替代”到百姓财富--资讯速递_海南公司注册

发布时间：2021-04-21 热度：

　　近年来，美国屡次将中国企业、机构列入实体清单，以核心零部件、操作系统等关键技术对中国企业“卡脖子”。

　　对此，国家在《“十四五”规划及2035年远景目标的建议》中明确，海南省民企服务中心，核心技术的“国产替代”、“自主可控”已被提升到前所未有的国家战略高度。

　　随着国内科学技术的不断发展，以及国内企业自主创新能力提升，“国产替代”已成为中国经济发展不可逆的大趋势。我国面板、手机、汽车等行业领域已经呈现明显势头，其中，我国透明质酸(玻尿酸、HA)产业尽管起步晚，但依托技术研发、产业深耕及龙头企业引领，快速反超欧美日韩等国、引领全球，全面实现“国产替代”。

　　摘掉研发落后的帽子，跃居透明质酸产业强国

　　上世纪80年代之前，我国透明质酸研究尚处于空白。当时国外的透明质酸产品仅用于眼科、骨科手术，价格“堪比黄金”，是有钱人才能享用到的“奢侈品”。透明质酸基础研究的匮乏使得我国不具备议价权，透明质酸及同类药品只能无奈依靠国外高价进口。

　　1980年山东大学药学院教授张天民在国内率先从人的脐带及鸡冠中成功提取透明质酸。1985年，张天民教授研制出了中国第一款透明质酸注射液，用于眼科手术，为我国透明质酸研究及临床应用奠定了基础，被誉为“中国玻尿酸之父”。

　　1990年，华熙生物首席科学家郭学平带领课题组在国内率先研发并实现了微生物发酵法制备透明质酸，后来该项研究引起国家重视并被列入国家“八五”、“九五”科技攻关计划和“火炬计划”，2004年华熙生物(688363.SH)在透明质酸领域的研究荣获了国家科技进步二等奖，郭学平个人因其突出的研究贡献获得吴阶平-保罗·杨森医药奖。

　　发酵法规模化生产透明质酸的技术成功，彻底摘掉了我国在该领域研发落后的帽子，改变了我国透明质酸只能依靠高价进口的局面，让透明质酸从高高在上的“奢侈品”逐渐走入寻常百姓家。

　　如今，我国企业发酵法制备透明质酸的技术及产业化水平已经达到世界领先水平，华熙生物2019年的透明质酸发酵产率为12-14g/L，其产品的核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，均远超国际标准。

　　近些年，不少国外的老牌透明质酸企业因在质量、产率、成本上不及华熙生物等中国企业，不得不退出透明质酸原料市场。透明质酸已经成为我国的强势产业和优势产业。

　　据2019年第三方研究机构Frost&Sullivan的报告显示，中国是目前全球最大的透明质酸原料生产销售国，2019年中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的81%。全球排名前五的企业均为中国企业。其中，华熙生物是世界最大的透明质酸生产及销售企业，2019年销量占比达到39%，加上其2020年收购的山东东营佛思特(东辰生物),总体占据全球市场半壁江山。

　　　掌握核心技术命门，铸就行业壁垒

　　继发酵法规模化生产透明质酸之后，2011年我国又实现了透明质酸领域的另一大技术突破——华熙生物在全球率先实现酶切技术规模化生产低分子和寡聚透明质酸及透明质酸酶。

　　酶切法的诞生，结束了过去只能用化学降解法生产低分子透明质酸的历史，因化学法容易破坏透明质酸分子结构，杂质高，能耗成本高，难以实现大规模生产。酶切法对透明质酸的分子量可自由精准控制，降解周期由化学降解法的12-15天缩短至5-6小时，寡聚透明质酸生产效率和纯度大幅提升，大大打开了透明质酸在医药、医疗器械、化妆品、食品、组织工程、胃肠等不同领域中的应用。

　　华熙生物的核心技术“酶切法”除了具备2项中国专利，在美国、欧盟、日本、韩国等国家和地区还获得授权专利，在全球透明质酸领域引起“震惊”，业界将之与“动物法提取透明质酸”、“微生物发酵法规模化生产透明质酸”并列为透明质酸行业的三次技术革命。华熙生物的该项技术也荣获了“第二十一届中国专利金奖”等多项殊荣。

　　基于酶切技术，目前华熙生物仅透明质酸原料产品就拥有超过200个规格，并能够生产出世界上分子量最大(超过4000KDa)和最小(800Da)的透明质酸。

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