博鳌乐城首款特许特殊医学用途配方食品审批落

发布时间：2025-01-26 热度：

“好消息，国内的克罗恩病(一种炎性肠病)患儿肠内营养治疗，有了疾病专属的特医食品。”上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(简称“瑞金海南医院”)临床营养科专家说，“肠内营养是儿童青少年克罗恩病活动期的一线治疗。目前国内临床上仅能选择全营养类药品或特医食品，缺乏疾病特定类配方。现在这一问题解决了，瑞金海南医院获批临时进口IBD配方的特医食品，对于炎性肠病活动期患儿，尤其对于有营养不良克罗恩患者，无疑是福音!”

2025年1月24日，省政府审批同意瑞金海南医院临时进口使用Modulen IBD(茂铎能特殊医学用途炎性肠病全营养配方食品)，标志着乐城先行区首款临时进口使用特殊食品落地，也意味着针对这种炎性肠病的特定全营养配方医用食品在国内使用将实现零的突破。Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.(雀巢荷兰有限公司)生产，专为5岁以上患有克罗恩病的患者设计的特定全营养配方。引进后，国内克罗恩病患者来瑞金海南医院就诊开方，就能够应用这款医用食品，解决这类病患一直以来难以满足的营养治疗需求。

2024年6月28日，第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《食品安全法》有关规定的决定，允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的罕见病类和特定全营养特殊医学用途配方食品。2024年12月29日，经市场监管总局同意，省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理两个暂行规定。2025年1月2日，第一款产品申报受理审评。1月24日，产品通过审评审批，正式落地海南。为了让患者早日用上Modulen IBD，省市场监管局、省卫生健康委、海口海关、乐城先行区管理局等部门以及技术机构省检验检测研究院食品审评中心通力协作，在20个工作日内完成产品从受理到落地全部流程。

下一步，省市场监管局将积极宣传政策，组织开展高效审评，推进产品审批和通关使用，严格落实进口特殊食品管理措施，保障食品安全和规范使用，用足用好这一政策，满足临床病患的急需和康养人群的健康需求，不断放大政策效应，让更多罕见病类、特定全营养特殊医学用配方食品以及保健食品落地海南，为国内相关病患以及康养人群提供安全可靠的进口特殊食品。

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